Ny behandling for fibromyalgi: Tonmya godkjent i EU

Når du har levd med fibromyalgi i årevis og prøvd det meste, høres «ny medisin» nesten for godt ut til å være sant. I oktober 2025 ble Tonmya godkjent i EU – den første nye behandlingen mot fibromyalgi på 15 år. Her får du oversikt over hva den nye medisinen kan bety for norske pasienter, hvilke bivirkninger den har, og hva du selv kan gjøre.

Siden forrige nye fibromyalgi-medisin: 15 år ·
Godkjenningsdato for Tonmya i EU: Oktober 2025 ·
Antall personer med fibromyalgi i Norge: ca. 150 000 ·
Dokumentert effekt av trening: Beste enkelttiltak

Fem nøkkelfakta om fibromyalgi og Tonmya:

Mønsteret er tydelig: én ny medisin på halvannet tiår, mens de enkleste tiltakene – trening og kosthold – fortsatt har sterkest dokumentasjon.

Hva er den beste behandlingen for fibromyalgi?

Ingen enkeltbehandling passer for alle, men noen metoder har mer støtte i forskningen enn andre. Ett stoff skiller seg ut som det første nye på 15 år.

Tonmya vs tradisjonelle behandlinger

Tonmya (cyclobenzaprine sublingual tabletter) virker på serotonin- og noradrenalinsignaler i hjernen, ifølge omtale i Sundhedspolitisk Tidsskrift – dansk helsepolitisk medium. Det er ikke et morfinpreparat, men påvirker det overaktive alarmsystemet som mange fibromyalgipasienter har. Godkjenningen bygger på to store fase 3-studier, RELIEF og RESILIENT, som omfattet nær 1000 pasienter totalt. Studiene viste større smertereduksjon etter 14 ukers behandling med Tonmya sammenlignet med placebo, og også forbedringer i søvn, tretthet og hukommelsesbesvær (Tonix Pharmaceuticals – produsentens pressemelding).

Før Tonmya har pregabalin (Lyrica) og duloksetin (Cymbalta) vært vanlige reseptbelagte alternativer. Disse har også dokumentert effekt, men bivirkningsprofilene er ulike. Tonmya tas som en tablett som legges under tungen før leggetid – anbefalt startdose er 5,6 mg sublingualt ved sengetid (PubMed Central – fagartikkel fra NIH).

Spesifikasjoner for Tonmya:

Implikasjonen: Tonmya er en helt ny mekanisme for fibromyalgi, men den har en rekke bivirkninger som pasienter må veie opp mot nytten.

Effekt av trening og kosthold

Apexklinikken, en norsk spesialistklinikk, anbefaler systematisk trening som det beste enkelttiltaket mot fibromyalgi (Smerteviten – norsk fagside om smerte). Trening har dokumentert effekt på smerte, tretthet og søvnkvalitet. Kosthold kan også påvirke symptomene – spesielt et antiinflammatorisk kosthold med mye omega-3 og antioksidanter, og lite bearbeidet mat og sukker.

Hva bør jeg spise og ikke spise med fibromyalgi?

Kostholdet er ikke en kur, men kan dempe betennelsessignaler og gi mer stabil energi. Her er hva forskningen peker på.

Matvarer som reduserer betennelse

• Fet fisk (laks, makrell, sardiner) – rik på omega-3 (Smerteviten – norsk fagside om smerte)
• Grønnsaker og frukt – antioksidanter
• Nøtter og frø – sunne fettsyrer
• Fullkorn – stabil blodsukkerrespons

Matvarer som bør unngås

• Sukker og søtsaker – kan forverre betennelse
• Bearbeidet mat og hurtigmat
• Raffinerte karbohydrater (hvitt brød, pasta)
• Kunstige søtningsmidler – noen reagerer på aspartam

Hvilken alvorlig sykdom kobles til fibromyalgi?

Fibromyalgi overlapper med flere andre tilstander, og den mest omtalte koblingen er til ME/CFS (myalgisk encefalomyelitt/kronisk utmattelsessyndrom).

Sammenheng med ME/CFS

Fibromyalgi og ME/CFS deler symptomer som utmattelse, søvnproblemer og kognitive vansker. Mange pasienter oppfyller kriteriene for begge diagnoser. Forskning tyder på overlappende mekanismer i nervesystemet, men de er ikke samme sykdom (Smerteviten – norsk fagside om smerte).

Kronisk utmattelsessyndrom

Hovedforskjellen er at ved ME/CFS er anstrengelsesutløst symptomforverring (PEM) et kriterium, mens fibromyalgi har smerte som dominerende symptom. Likevel har anslagsvis 20-30 % av fibromyalgipasienter også ME/CFS.

Det betyr: Har du begge diagnoser, bør behandlingen tilpasses begge tilstander samtidig.

Hva forverrer fibromyalgi?

Flere faktorer kan trigge eller forsterke symptomene. Å kjenne dem kan hjelpe deg å unngå de verste periodene.

Stress og dårlig søvn

Stress aktiverer det sympatiske nervesystemet og øker smerteopplevelsen. Dårlig søvnkvalitet forsterker dette – en ond sirkel. Pasienter rapporterer at stress er den vanligste triggeren (Smerteviten – norsk fagside om smerte).

Stillestitende livsstil

Mangel på bevegelse fører til muskelsvekkelse og stivhet, noe som kan øke smerte. Trening med gradvis opptrapping er dokumentert å redusere forverring.

Hvor er triggerpunktene ved fibromyalgi?

Triggerpunkter er ømme områder som reagerer på trykk. De er ikke det samme som muskelknuter, men et tegn på at nervesystemet er overfølsomt.

Ømme punkter i kroppen

• Nakke og skuldre (nedre del av bakhodet, trapezius)
• Brystkasse (andre ribbein)
• Albuer (laterale epikondyl)
• Hofter (stor trochanter)
• Knær (mediale kapsel)

Forskjell fra muskelknuter

Triggerpunkter ved fibromyalgi er diffuse og symmetriske – de opptrer i bestemte par. Muskelknuter (myofasciale triggerpunkter) er lokale og kan gi utstrålende smerte, men fibromyalgiens punkter er en del av en generell sensitivisering (Smerteviten – norsk fagside om smerte).

Konsekvensen: Triggerpunktene bekrefter at smertesignalene er reelle for pasienten, men de er et symptom, ikke årsaken til fibromyalgien.

Tidslinje: Fra godkjenning til norsk hverdag

Utviklingen av nye fibromyalgibehandlinger har gått sakte – her er de viktigste milepælene.

• November 2010 – Forrige nye fibromyalgi-medisin godkjent i USA/Europa
• 2020 – tDCS-studie publisert fra Universitetet i Tromsø (Smerteviten – norsk fagside om smerte)
• 15. august 2025 – Tonmya godkjent av FDA i USA (Tonix Pharmaceuticals – produsentens pressemelding)
• 21. august 2025 – PubMed Central oppgir noe annen dato for FDA-godkjenning – uoverensstemmelse i kildene (PubMed Central – fagartikkel fra NIH)
• Oktober 2025 – Tonmya godkjent i EU av EMA
• 16. november 2025 – Artikkel om ny tilnærming publisert på Smerteviten – norsk fagside om smerte

Mønsteret: Mellom 2010 og 2025 kom ingen nye legemidler. Tonmya bryter stillstanden, men veien til norske apotek er ennå ikke klar.

Bekreftede fakta og uklarheter

Stemmer fra feltet

«Det er så lenge siden det har kommet noe nytt at mange har gitt opp håpet. Nå er det endelig en ny medisin på vei.»

– Pasient med fibromyalgi, uttalt til Dagbladet

«Den nye tilnærmingen handler ikke bare om medisin, men om å se hele pasienten – søvn, bevegelse, kosthold og stress.»

– Lege ved Smerteviten – norsk fagside om smerte

Oppsummering: Hva betyr dette for deg?

Tonmya er en reell nyhet, men ikke en mirakelkur. For norske pasienter blir veien til resept trolig et halvår eller mer. Inntil da er det kombinasjonen av gradvis trening, antiinflammatorisk kosthold og god søvnhygiene som gir best dokumentert effekt. For dem som har ventet i 15 år, er håpet fornyet – men tålmodighet er fortsatt nødvendig.

Helsejournalen anbefaler pasienter å følge med på Norsk legemiddelverks vurdering og diskutere behandlingsvalg med sin fastlege.

Relatert lesning: Divisun 2000 IE – bruk, dosering og bivirkninger · Sobril 10 mg: Virkningstid, dosering og bilkjøring

Ofte stilte spørsmål